Zinc adjuvant treatment in SARS-CoV-2: A randomized clinical trial
Enkelt-senter, åpen-merket (ikke blindet) RCT gjennomført i Spania mellom mai og desember 2021. 71 innlagte COVID-19-pasienter ble randomisert 1:1 til standard behandling alene (n = 34) eller standard behandling pluss oralt sinkacetat 90 mg/dag i 14 dager (n = 35). Primærendepunkt var sykdomsforverring definert som intensivinnleggelse (ICU) eller død. Sekundærutfall inkluderte tid til klinisk bedring, liggetid, WHO-skala og inflammasjonsmarkører.
Sykdomsforverring (ICU eller død) inntraff hos 5,7 % i sinkgruppen mot 23,5 % i kontrollgruppen (OR 0,21; 95 % KI: 0,03–0,96). Gjennomsnittlig tid til bedring var 7,4 ± 6,1 dager versus 13,1 ± 9,7 dager (p = 0,006). Cox-modellen viste en trend mot raskere bedring (HR 1,67; 95 % KI: 0,948–2,942; p = 0,076) som ikke nådde konvensjonell signifikans. Disse er delvis harde utfall (ICU-innleggelse, død, liggedøgn), men studien er svært liten.
Dette gjelder innlagte COVID-19-pasienter i 2021 — ikke forebyggende bruk hos friske. Selv om retningen er interessant, er 71 pasienter, åpen design og én senter for lite grunnlag til å anbefale høydose sink (90 mg/dag er godt over anbefalt øvre grense og hemmer kobberopptaket over tid) basert på denne studien alene.
Åpen design (verken pasienter eller behandlere var blindet) gir stor risiko for skjevhet, særlig på subjektive utfall. Konfidensintervallet for primærutfallet er svært bredt (OR 0,03–0,96), og nedre grense inkluderer nesten null-effekt. Kun én senter med 71 deltakere.