Formulation-Specific Cardiovascular Outcomes with High-Dose Eicosapentaenoic Acid: A Systematic Review and Meta-analysis
Systematisk oversikt og metaanalyse etter PRISMA 2020-retningslinjer. Seks randomiserte kontrollerte forsĂžk (RCT-er) med til sammen 42 738 deltakere â voksne med etablert aterosklerotisk hjerte- og karsykdom (KVS) eller annen hĂžy risiko. Inklusjonsgrensen var â„ 1,8 g EPA per dag med â„ 50 % EPA-andel. Sammenstilling med tilfeldige effekter (random-effects); sensitivitetsanalyser ekskluderte den eneste studien med blandet EPA/DHA-preparat (STRENGTH).
EPA-dominerende behandling reduserte sykehusinnleggelse for ustabil angina med RR 0,75 (95 % KI 0,66â0,87; IÂČ = 0 %) â et hardt klinisk utfall. Effekten pĂ„ nytt hjerteinfarkt og revaskularisering var ikke statistisk signifikant i hele analysen, men ble signifikant nĂ„r STRENGTH ble fjernet. Ingen signifikant effekt ble funnet for iskemisk hjerneslag, kardiovaskulĂŠr dĂžd eller den inflammatoriske biomarkĂžren hs-CRP (hĂžysensitivt C-reaktivt protein). Kun ett preparat â 4 g/dag icosapent etyl (Vascepa) â har selvstendig, blindet dokumentasjon for reduserte kardiovaskulĂŠre hendelser.
Funnet gjelder pasienter med etablert hjertesykdom pĂ„ statinbehandling â ikke friske voksne. Dersom du er frisk, finnes det ingen tilsvarende dokumentasjon for at hĂžydose EPA forebygger hjertehendelser. Skillet mellom rent EPA-preparat og vanlig fiskeolje (blandet EPA/DHA) ser ut til Ă„ vĂŠre avgjĂžrende for effekten, og de to bĂžr ikke behandles som likeverdige.
Heterogeniteten er hĂžy for noen utfall (IÂČ opp mot 60 %), og Ă©n av de seks inkluderte studiene (JELIS) er Ă„pen-etikett, noe som Ăžker risikoen for skjevhet. Konklusjonen om formuleringens betydning hviler i stor grad pĂ„ at Ă©n studie (STRENGTH) fjernes â det er sensitivitetsanalyse, ikke et selvstendig funn.